داشتن پروانه رسمی برای تاسیس داروخانه، یکی از مهم‌ترین الزامات قانونی و پروسه راه اندازی به حساب می‌آید. در صورت نداشتن این مجوز، هیچ فرد حقیقی یا حقوقی امکان تاسیس یا اداره داروخانه را ندارد. این پروانه در واقع تاییدکننده کیفیت خدمات دارویی و نظارت بر فرآیندهای دارویی است. اخذ پروانه داروخانه دارای فرآیند چند مرحله‌ای بوده و نیازمند رعایت مجموعه‌ای از شرایط عمومی و اختصاصی است. در این فرآیند علاوه بر رعایت شرایط اخذ پروانه داروخانه، باید مدارک مختلفی هم به سازمان غذا و دارو ارائه کرد که همه این موارد را در این مقاله شرح خواهیم داد.
شرایط عمومی اخذ پروانه داروخانه
شما برای اخذ پروانه داروخانه، باید برخی ویژگی‌ها و شرایط عمومی و پایه‌ای را داشته باشید که در ادامه این شرایط را برای شما بازگو خواهیم کرد. اما درصورتی که قصد خرید یا فروش داروخانه را دارید، می‌توانید از فارماسنتر کمک بگیرید. یکی از خدمات تخصصی ما ارائه مشاوره خرید و فروش داروخانه بوده و در تمامی مراحل این فرآیند همراه شما خواهیم بود.
- تابعیت ایرانی
متقاضی اخذ پروانه داروخانه باید تابعیت جمهوری اسلامی ایران را داشته باشد. اتباع خارجی تحت هیچ شرایطی امکان دریافت پروانه داروخانه را نخواهند داشت.
- داشتن مدرک معتبر دکترای داروسازی
مدرک تحصیلی دکترای داروسازی شما باید از یکی از دانشگاه‌های معتبر داخلی یا خارجی باشد. درصورتی که شما در خارج از کشور تحصیل کرده باشید، باید پیش از اقدام برای اخذ پروانه داروخانه، مدرک تحصیلی خود را معادل سازی نمایید.
- نداشتن سوء پیشینه یا محرومیت از خدمات دولتی
یکی از مدارکی که شما برای دریافت پروانه داروخانه باید ارائه کنید، گواهی عدم سوء پیشینه است. متقاضی نباید سابقه کیفری یا محرومیت قانونی از اشتغال به خدمات دولتی را داشته باشد.
شرایط اختصاصی برای دریافت پروانه داروخانه
علاوه بر شرایط عمومی که بالاتر توضیح دادیم، برخی الزامات اختصاصی هم برای صدور پروانه داروخانه وجود دارد که در ادامه به آن‌ها اشاره خواهیم کرد.
- سابقه کار در داروخانه (در برخی شرایط)
سابقه کار در داروخانه یا سایر مراکز درمانی به عنوان مزیت رقابتی بین داروسازان مختلف برای تاسیس و اخذ پروانه داروخانه به کار می‌آید و یکی از الزامات نیست.
همانطور که در مقاله شرایط تاسیس داروخانه شبانه‌روزی اشاره کردیم، درصورتی که چندین داروساز اقدام به اخذ مجوز برای تاسیس داروخانه در یک منطقه مشخص را داشته و درخواست‌ها متناسب با ظرفیت آن محدوده مکانی نباشد، برخی امتیازات برای داروسازان در نظر گرفته می‌شود که بر طبق آن‌ها تصمیم‌گیری لازم انجام شده و مجوز به یکی از داروسازان داده خواهد شد. سابقه کار مرتبط یکی از آن امتیازات است.
- گذراندن طرح نیروی انسانی (برای فارغ‌التحصیلان جدید)
فارغ‌التحصیلان جدید باید یک دوره طرح نیروی انسانی در مراکز بهداشتی درمانی بگذرانند که گواهی پایان دوره آن یکی از مدارک لازم برای اخذ پروانه داروخانه به حساب می‌آید.
مراحل دریافت پروانه داروخانه
فرآیند اخذ پروانه داروخانه چندین مرحله اساسی دارد که در ادامه به ترتیب آن‌ها را شرح خواهیم داد:
ثبت درخواست در سامانه وزارت بهداشت
متقاضیان می‌توانند با مراجعه به سامانه معاونت غذا و دارو درخواست خود را جهت اخذ پروانه داروخانه ثبت کنند. در این سامانه امکان پیگیری درخواست و بارگذاری مدارک برای شما فراهم است.
ارائه مدارک هویتی برای دریافت پروانه
پس از ثبت درخواست، شما باید مدارک هویتی لازم را در این سایت بارگذاری کنید. این مدارک عموما شامل مدارک شناسایی، مدارک تحصیلی و مدارک طرح نیروی انسانی و… هستند.
موافقت مقامات مربوطه و سپس اخذ پروانه داروخانه
در صورتی که صلاحیت شما تایید شود، ابتدا موافقت اصولی صادر شده و پس از انتخاب مکان داروخانه و بازرسی از محل آن، درصورت تایید نهایی، پروانه تاسیس داروخانه برای شما صادر خواهد گشت.
به جز دریافت پروانه و مجوز، تاسیس داروخانه شامل اقدامات قانونی دیگری می‌شود که ما به طور جامع‌تری در مقاله مربوطه در سایت فارماسنتر به آن پرداخته‌ایم. درصورتی که این با شرایط تاسیس داروخانه و سایر الزامات آن آشنایی ندارید، به شما توصیه می‌کنیم این مقاله را مطالعه نمایید.
مدارک لازم برای اخذ پروانه داروخانه
براساس اطلاعات رسمی معاونت غذا و دارو، مدارک لازم برای صدور پروانه داروخانه به شرح زیر است:
- دو قطعه عکس ۴*۳ پشت نویسی شده
- فیش بانکی پرداختی به مبلغ اعلام شده
- گواهی دوره آموزشی قوانین و مقررات داروخانه
- مدارک هویتی
- مدرک دکترای داروسازی معتبر
- گواهی پایان طرح نیروی انسانی (در صورت لزوم)
- کروکی مکان داروخانه و مشخصات ملکی
- سند یا اجاره نامه رسمی مکان داروخانه
عموما پروانه تاسیس داروخانه تنها پس از بازدید میدانی اولیه و تایید محل صادر می‌گردد.
هزینه‌های صدور پروانه داروخانه
دریافت پروانه برای داروخانه عمومی شامل هزینه‌های مختلفی می‌شود که عبارتند از:
- هزینه بررسی پرونده
- هزینه صدور موافقت اصولی
- هزینه صدور پروانه نهایی
- هزینه دوره‌های مختلف آموزشی قوانین داروخانه
مبالغ دقیق این هزینه‌ها عموما هر ساله توسط وزارت بهداشت اعلام می‌شود.
چرا بدون پروانه نمی‌توان داروخانه تاسیس یا اداره کرد؟
تاسیس داروخانه بدون اخذ مجوز تخلف به حساب می‌آید و سختگیرانه با آن برخورد می‌شود. همچنین این اقدام ممکن است شما را با مشکلات حقوقی مواجه کند. پروانه داروخانه صلاحیت علمی و اخلاقی مسئول فنی را تضمین کرده و خیال بیماران را از دریافت خدمات درست راحت خواهد کرد. همچنین داشتن پروانه به سازمان‌های بهداشتی و درمانی این امکان را می‌دهد که بتوانند سلامت دارویی جامعه را تضمین کرده و به درستی بر داروخانه‌ها نظارت کنند.
نقش پروانه داروخانه در نظارت قانونی
اخذ پروانه داروخانه یکی از الزامات راه اندازی داروخانه به حساب می‌آید چرا که به سازمان غذا و دارو و علوم پزشکی این امکان را می‌دهد که بر عملکرد داروخانه‌ها نظارت مستمر داشته باشند. این نظارت‌ها در حوزه نحوه ارائه دارو، نگهداری و تامین آن‌ها و رعایت اصول نسخه‌پیچی انجام می‌گیرد. ممکن است با مشاهده هرگونه تخلف، مقامات ناظر قصد تعلیق یا لغو پروانه داروخانه را داشته باشند.
تفاوت مجوز و پروانه داروخانه
مجوز و پروانه داروخانه دو مفهوم متفاوت در پروسه تاسیس داروخانه می‌باشند و در دو حوزه عملکردی مختلف به شما اعطا می‌شوند. مجوز داروخانه یک مجوز رسمی بوده که وزارت بهداشت آن را به داروخانه‌ها اعطا خواهد کرد و نشان از صلاحیت واحد داروخانه برای فعالیت در حوزه توزیع و فروش داروها و محصولات بهداشتی دارد. در حالی که پروانه داروخانه یک مجوز است که به واحدهای دارویی اعطا می‌شود و نشان دهنده صلاحیت آن واحد برای تولید یا واردات دارو می‌باشد.
تفاوت دیگر مجوز و پروانه در آن است که برای اخذ پروانه داروخانه لزوما باید مدرک معتبر داروسازی داشته و فارغ‌التحصیل دانشگاهی این رشته باشید؛ اما برای دریافت مجوز از مدرک دیپلم تا دکتری تخصصی مورد قبول است.
مورد دیگر آن است که افراد دارای مجوز داروخانه، تنها می‌توانند اقدام به فروش داروهای مختلف کنند؛ این درحالی است که داروخانه‌های دارای پروانه می‌توانند در حوزه ترکیب داروها و تولید دارو جدید و همچنین واردات دارو هم به صورت حرفه‌ای فعالیت کنند.
چنانچه قصد دارید با آگاهی کامل نسبت به فرآیند قانونی اقدام کنید، مقاله شرایط اخذ مجوز داروخانه می‌تواند راهنمای مناسبی برای شما در این مسیر باشد.
نکات مهم بعد از دریافت پروانه داروخانه
- داروخانه موظف است همیشه یک مسئول فنی دارای پروانه معتبر داشته باشد.
- درصورت ارتکاب تخلف و یا نداشتن مسئول فنی، پروانه داروخانه ممکن است لغو یا تعلیق گردد.
- پروانه داروخانه هر ۵ سال یکبار باید تمدید شده و این موضوع نیازمند کسب امتیاز لازم در بازرسی‌های سالانه است.
سوالات متداول درباره اخذ پروانه داروخانه
- آیا داروسازان بازنشسته می‌توانند اقدام به دریافت پروانه کنند؟
بله، داروسازان بازنشسته هم می‌توانند برای دریافت پروانه اقدام کنند، به شرطی که منع اشتغال نداشته باشند.
- آیا می‌توان مکان داروخانه را پس از دریافت پروانه تغییر داد؟
تغییر مکان داروخانه نیازمند اخذ مجوز مجدد و رعایت فاصله قانونی با دیگر داروخانه‌هاست. تغییر مکان بدون مجوز رسمی تخلف به حساب می‌آید.
- چه مدت پس از صدور موافقت اصولی باید داروخانه را راه‌اندازی کرد؟
پس از صدور موافقت اصولی، شما ۶ ماه فرصت دارید تا داروخانه خود را افتتاح کنید، در غیر این صورت مجوز لغو خواهد شد.
زاویه دید خود را به اشتراک بگذارید