داروخانه‌های بیمارستانی به عنوان یکی از انواع داروخانه شناخته می‌شوند و یکی از گزینه‌ها برای افرادی که به دنبال تاسیس داروخانه هستند، تاسیس داروخانه‌های بیمارستانی است که در داخل هر بیمارستان استقرار دارند. به همین جهت در این مقاله قصد داریم آیین نامه تاسیس داروخانه‌های بیمارستانی را شرح دهیم و شرایط و الزامات و مراحل قانونی آن را به شما توضیح دهیم.
اهمیت داروخانه‌های بیمارستانی
داروخانه‌های بیمارستانی از این جهت حائز اهمیت هستند که در دریافت انواع خدمات دارویی به بیماران سرپایی و بستری، دسترسی به موقع و صحیح به داروها، جلوگیری از خطاها و تداخلات دارویی و همچنین ارائه مشاوره تخصصی به بیماران کمک می‌کنند. همچنین نیاز به تایید کمیسیون قانونی دانشگاه برای تاسیس داروخانه‌های بیمارستانی از اهمیت و جایگاه قانونی این نوع داروخانه خبر می‌دهد.
شرایط تاسیس داروخانه‌های بیمارستانی
در ادامه شرایط تاسیس داروخانه در داخل بیمارستان‌ها را برای شما شرح خواهیم داد. همچنین برای ورود مطمئن به حوزه خرید یا راه‌اندازی داروخانه، دریافت مشاوره خرید و فروش داروخانه از کارشناسان متخصص ضروری است. فارماسنتر به‌عنوان مرجع تخصصی خدمات داروسازی، با تجربه گسترده در انتقال، ارزش‌گذاری و تأسیس داروخانهها، مسیر تصمیم‌گیری شما را ساده‌تر، سریع‌تر و مطمئن‌تر می‌سازد. مشاوران ما با اشراف کامل بر قوانین، مجوزها و شرایط بازار، همراه مطمئنی برای سرمایه‌گذاران و داروسازان خواهند بود.
مجوزها و پروانه‌ها
- فعالیت و صدور پروانه مسئول فنی داروخانه داخلی بیمارستان ملزم به داشتن پروانه بهره‌برداری و پروانه مسئول فنی بیمارستان و همچنین تاییدیه کمیسیون قانونی دانشگاه می‌باشد.
- جهت تاسیس یا جابجایی اماکن بخش داروسازی در بیمارستان‌ها لازم است تاییدیه دانشگاه علوم پزشکی مربوطه را دریافت نمایید.
- صدور مجوز بهره‌برداری یا همان پروانه تاسیس از الزامات تاسیس داروخانه‌های بیمارستانی به شمار می‌رود.
- همچنین برای دریافت مجوز بهره‌برداری، ابتدا باید گواهی صلاحیت حرفه‌ای متقاضی از کمیسیون قانونی دانشگاه دریافت کنید.
شرایط مسئول فنی داروخانه‌های بیمارستانی
- همانطور که گفتیم متقاضی تاسیس داروخانه‌های بیمارستانی ملزم به دریافت گواهی صلاحیت حرفه‌ای هستند.
- مسئول فنی باید دارای مدرک دکترای داروسازی یا بالاتر باشد.
- حضور مسئول فنی در تمام ساعات فعالیت داروخانه الزامی است.
- مسئول فنی موظف است بر کلیه امور داروخانه نظارت کامل داشته باشد.
- مسئول فنی باید با رعایت بهداشت و پوشش مناسب حضور به عمل رساند.
شرایط فضای فیزیکی داروخانه داخلی بیمارستان
- فضای فیزیکی داروخانه باید خشک، تمیز و مرتب باشد.
- فضای داروخانه بیمارستانی باید با طرح و نقشه‌ای که توسط دانشگاه علوم پزشکی تایید شده منطبق باشد.
- داروخانه باید امکانات و تجهیزات لازم برای ارائه خدمات دارویی، نگهداری، توزیع و کنترل فرآورده‌ها را داشته باشد.
- در فضای داروخانه باید برای نگهداری اقلام خاص جای مخصوص تعبیه شده باشد.
- اصول GSP باید رعایت شود.
شرایط پرسنل داروخانه‌های بیمارستانی
- برای هر ۱۰۰ تخت بیمارستان باید یک متخصص داروسازی بالینی به کار گرفته شود.
- برای هر ۲۰۰ تخت یک نفر دارویار و همچنین لیست تجهیزات لازم از طرف سازمان غذا و دارو باید معرفی شود.
- وجود داروساز به عنوان مسئول فنی، همانطور که در بخش‌های قبل اشاره کردیم، الزامی است.
شرایط فعالیت و انواع خدمات داروخانه‌های بیمارستانی
- داروخانه‌های بیمارستانی انواع خدمات دارویی و مراقبت‌های دارویی را به بیماران ارائه می‌دهند.
- وظیفه تامین، نگهداری، توزیع و عرضه محصولات سلامت محور بر عهده داروخانه داخل بیمارستان است.
- داروخانه‌های داخل بیمارستان باید تعرفه‌های مصوب را به طور دقیق رعایت نمایند.
- داروخانه‌های بیمارستانی وظیفه اطلاع‌رسانی و آموزش به بیماران و کادر درمانی در خصوص داروها و نحوه مصرف آن‌ها را برعهده دارند.
شرایط اجاره‌نامه داروخانه‌های بیمارستانی
- اجاره‌بها بر اساس نظر ۳ کارشناس رسمی دادگستری تعیین خواهد شد.
- شرط عدم دریافت سرقفلی در اجاره‌نامه درج خواهد شد.
- مسئولیت تامین مستمر دارو، تجهیزات مصرفی پزشکی و لوازم بهداشتی برعهده مستاجر است.
مدارک لازم برای اخذ مجوز داروخانه داخلی بیمارستان‌ها
راه‌اندازی داروخانه داخلی بیمارستان به مدارک خاصی احتیاج دارد که در ادامه به آن‌ها اشاره خواهیم کرد:
مدارک و شرایط مربوط به موسس و مسئول فنی داروخانه
- گواهی تشخیص صلاحیت حرفه‌ای متقاضی
همانطور که در شرایط تاسیس داروخانه‌های بیمارستانی اشاره کردیم، داشتن گواهی صلاحیت حرفه‌ای متقاضی تاسیس داروخانه، اولین قدم برای صدور مجوز بهره‌برداری (پروانه تاسیس) و پروانه مسئول فنی می‌باشد.
- مدرک دکترای داروسازی
متقاضی یا مسئول فنی داروخانه باید دارای مدرک دکترای داروسازی یا بالاتر از دانشگاه‌های معتبر داخلی یا خارجی باشد.
بسیاری از افراد تصور می‌کنند که فقط داروسازان امکان تأسیس داروخانه را دارند، در حالی که در موارد خاص و با رعایت شرایط قانونی مشخص، تأسیس داروخانه توسط غیر داروساز نیز امکان‌پذیر است.
مدارک و شرایط مربوط به فضای فیزیکی داروخانه
- طرح و نقشه تایید شده
تاییدیه طرح و نقشه پیشنهادی برای فضای داخلی داروخانه از دانشگاه علوم پزشکی استان مربوطه از مدارک لازم برای اخذ مجوز به حساب می‌آید.
- تاییدیه فضاهای خاص لازم در داروخانه
برای اخذ مجوز داروخانه‌های بیمارستانی شما باید تایید فضاهای مربوط به نگهداری دارو و انبار و… را از سمت دانشگاه علوم پزشکی داشته باشد. داروخانه‌های داخلی بیمارستان نیازی به رعایت حداقل فاصله از داروخانه‌های اطراف ندارند و امتیاز مربوط به مساحت داروخانه که برای دیگر داروخانه وجود دارد، برای این داروخانهها لحاظ نمی‌شود.
مراحل اخذ مجوز و پروانه داروخانه داخل بیمارستان
تاسیس داروخانه‌های بیمارستانی دارای مراحل خاصی هستند که برخی از این مراحل مشابه مراحل راه‌اندازی سایر انواع داروخانه است و برخی از آن‌ها مختص این نوع داروخانهها می‌باشد که در ادامه شرح خواهیم داد:
ارائه درخواست و مدارک اولیه
متقاضی تاسیس داروخانه داخلی بیمارستان باید درخواست خود را به همراه مدارک گفته شده به دانشگاه علوم پزشکی مربوطه ارائه نموده و منتظر تایید یا اصلاح مدارک بماند.
بررسی صلاحیت متقاضی و صدور گواهی صلاحیت حرفه‌ای
در این مرحله کمیسیون قانونی دانشگاه صلاحیت متقاضی را بررسی نموده و در صورت تایید، گواهی صلاحیت حرفه‌ای صادر می‌نماید.
بررسی و تایید فضای داروخانه
طرح و نقشه پیشنهادی برای فضای داخلی داروخانه بیمارستانی توسط دانشگاه علوم پزشکی مورد بررسی قرار می‌گیرد. برای تاسیس داروخانه این مرحله شامل بررسی مکان راه‌اندازی، دسترسی‌ها، اندازه زمین مورد نظر و غیره می‌باشد که در تاسیس این نوع خاص از داروخانهها، این موارد لحاظ نخواهد شد و بسته به فضای بیمارستان، محیط مناسب داروخانه در نظر گرفته شده و مورد تایید دانشگاه قرار می‌گیرد.
تاییدیه کمیسیون قانونی دانشگاه
در این مرحله کمیسیون قانونی دانشگاه علوم پزشکی و رئیس دانشگاه مربوطه باید تاییدیه نهایی را صادر نمایند تا پس از آن متقاضی بتواند برای دریافت پروانه‌ها و مجوزهای دیگر اقدام کند.
صدور مجوز اولیه (موافقت اصولی)
پس از تایید صلاحیت و در نظر داشتن الزامات و ارائه مدارک لازم، مجوز اولیه یا همان موافقت اصولی داروخانه صادر خواهد شد.
صدور پروانه تاسیس
پس از اینکه فضای داروخانه بیمارستان طبق تاییدیه‌‌های گرفته شده، تکمیل و تجهیز شد، مجوز بهره‌برداری یا پروانه تاسیس صادر می‌گردد.
صدور پروانه مسئول فنی
پس از صدور پروانه تاسیس شما باید یک دکتر داروساز را به عنوان مسئول فنی به دانشگاه معرفی نمایید و در صورت تایید صلاحیت فرد، پروانه مسئول فنی برای شما صادر خواهد گشت و در نهایت شما می‌توانید از داروخانه داخلی بیمارستان بهره‌برداری کنید.
برای اطلاع بیشتر در زمینه شرایط صدور پروانه مسئول فنی، مدارک مورد نیاز و غیره می‌توانید مقاله مربوطه را در سایت فارماسنتر مطالعه نمایید.
نقش کمیسیون‌های قانونی در تاسیس و نظارت بر داروخانه‌های بیمارستانی
همانطور که در مراحل تاسیس داروخانه‌های بیمارستانی اشاره کردیم، کمیسیون‌های قانونی دانشگاه علوم پزشکی نقش اساسی در تاسیس و پس از آن بر نظارت داروخانه‌های داخل بیمارستان دارند. این کمیسیون وظیفه ارزیابی صلاحیت متقاضیان، تایید طرح فضای فیزیکی داروخانه و صدور انواع مجوزها را برعهده دارند. اعضای کمیسیون متشکل از نمایندگان سازمان غذا و دارو، مسئولان دانشگاه علوم پزشکی و گاها متخصصان بالینی می‌باشد.
عملکرد این کمیسیون موجب می‌شود که داروخانه‌های بیمارستانی از نظر نیروی انسانی، زیرساخت و… استانداردهای لازم را رعایت کنند. همچنین این کمیسیون در صورت مشاهده تخلف می‌تواند فعالیت داروخانه را تعلیق یا لغو نماید.
تفاوت داروخانه‌های بیمارستانی و داروخانه‌های عمومی چیست؟
انواع دیگر داروخانه در سطح شهر و به صورت مستقل از مراکز درمانی می‌توانند تاسیس شوند، اما داروخانه‌های بیمارستانی درون مراکز درمانی آموزشی یا غیردولتی باید قرار گیرند.
داروخانه‌های دیگر عمدتا به بیماران سرپایی خدمات می‌دهند، این درحالی است که داروخانهها بیمارستانی به بیماران بستری شده و یا بیماران سرپایی همان مراکز خدمات می‌دهند.
در مرحله تاسیس هم داروخانه‌های عمومی نیازمند رعایت برخی الزامات (مانند حد فاصل از سایر داروخانهها، تاییدیه ملک و…) هستند که داروخانه داخل بیمارستان‌ها به آن‌ها احتیاجی ندارند.
زاویه دید خود را به اشتراک بگذارید