ابطال پروانه تاسیس داروخانه یعنی باطل شدن مجوزی که به داروساز برای راه‌اندازی و اداره داروخانه داده شده است. این پروانه دائمی نیست و در صورت رعایت نکردن قوانین وضع شده در آیین‌نامه تاسیس داروخانه ممکن است با درخواست خود داروساز یا از طرف دانشگاه علوم پزشکی باطل شود. دلایلی از جمله راه‌اندازی نکردن داروخانه در زمان تعیین‌شده، تعطیلی طولانی بدون اجازه، واگذاری غیرقانونی یا تخلفات فنی و بهداشتی می‌توانند باعث ابطال پروانه تاسیس داروخانه شوند. در صورتی هم که دادگاه رای دهد که موسس دیگر صلاحیت تاسیس یا اداره داروخانه را ندارد، این پروانه لغو می‌شود. همه اطلاعات لازم درباره ابطال پروانه تاسیس داروخانه را در این مطلب از فارما سنتر آورده‌ایم تا دچار این مشکل نشوید.
در چه شرایطی، ابطال پروانه تاسیس داروخانه اتفاق می‌افتد؟
ابطال شدن پروانه تاسیس داروخانه طبق مقررات رسمی وزارت بهداشت است. مهم‌ترین دلایلی که برخلاف شرایط اخذ پروانه داروخانه است و می‌تواند به ابطال آن منجر شود عبارت‌اند از:
- اگر موسس، ۶ ماه پس از صدور پروانه اقدام به راه‌اندازی داروخانه نکند.
- در صورتی که داروخانه بدون اطلاع و بدون اخذ مجوز کتبی از دانشگاه علوم پزشکی، بیش از ۲۰ روز کاری تعطیل باشد.
- اگر موسس از طریق خرید و فروش داروخانه، پروانه را به فردی منتقل کند که صلاحیت قانونی ندارد.
- اگر داروخانه بدون حضور واقعی موسس یا مسئول فنی اداره شود.
- در صورت تکرار تخلفات فنی، بهداشتی یا صنفی که منجر به رای کمیسیون قانونی ماده ۲۰ یا تعزیرات حکومتی مبنی بر ابطال شود.
- اگر کاربری داروخانه عوض شود و فعالیتی غیر از فروش دارو در آن انجام شود.
- اگر بعد از فوت موسس، کسی برای گرفتن پروانه داروخانه اقدام نکند.
- اگر دادگاه رای بدهد که موسس دیگر اجازه تأسیس یا اداره داروخانه را ندارد.
مراحل ابطال پروانه تاسیس داروخانه
زمانی که بعد از اعلام بازرس، مشخص می‌شود که باید ابطال پروانه تاسیس داروخانه را انجام دهید، باید مراحل زیر را طی کنید:
- اگر بازرسان یا ناظر فنی مشکلی را برای داروخانه گزارش دهند، معاونت غذا و دارو آن را پیگیری می‌کند.
- بازرسان به به داروساز اعلام می‌کنند که تخلف او می‌تواند باعث ابطال پروانه تاسیس داروخانه شود.
- اگر داروساز به اخطار جواب بدهد، معاونت دلایلش را بررسی می‌کند. در صورتی که داروساز، جواب ندهد یا جواب او را قبول نکنند، پرونده به کمیسیون فرستاده می‌شود.
- این تخلف در جلسه‌ای به نام کمیسیون ماده ۲۰ بررسی می‌شود. سپس، داروساز یا نماینده او می‌تواند بیاید و از خودش دفاع کند.
- اگر تخلف تأیید شود، پروانه تاسیس داروخانه را باطل می‌کنند و نتیجه تصمیم را در قالب نامه به موسس می‌فرستند.
- با صدور این نامه، اسم داروخانه از فهرست داروخانه‌های مجاز برداشته شده و فعالیت داروخانه به دستور دانشگاه متوقف می‌شود.
- بعد از ابطال پروانه تاسیس داروخانه، مؤسس تا ۲۰ روز فرصت دارد به رای اعتراض کند و رسیدگی به اعتراض از راه کمیسیون ماده ۱۱ یا دادگاه دیوان عدالت انجام می‌شود.
مدارک لازم برای ابطال پروانه تاسیس داروخانه
لیست مدارکی که برای ابطال پروانه تاسیس داروخانه به آن نیاز دارید، براساس نحوه ابطال شدن آن متفاوت است. در واقع، اگر خودتان برای ابطال کردن پروانه و مجوز تاسیس داروخانه اقدام کرده باشید، نسبت به حالتی که پروانه شما به دستور بازرسان ابطال شده باشد، لیست مدارک مورد نیاز یکسان نیست. در صورتی که موسس داروخانه به صورت داوطلبانه اقدام به ابطال پروانه کرده باشد، باید مدارک زیر را آماده کند:
- درخواست کتبی ابطال پروانه با امضای داروساز موسس
- اصل پروانه تاسیس داروخانه
- کپی کارت نظام پزشکی داروساز
- کپی کارت ملی و شناسنامه مؤسس
- تسویه‌حساب مالیاتی داروخانه
- گواهی تسویه با بیمه‌های طرف قرارداد مانند بیمه سلامت و تامین اجتماعی
- تسویه‌حساب با شرکت‌های پخش دارویی و بانک‌ها
- تاییدیه عدم اشتغال مسئول فنی از اداره غذا و دارو
- مدارک مربوط به انصراف از اجاره یا واگذاری ملک داروخانه
- گواهی قطع سرویس اینترنتی نسخ الکترونیک از سامانه بیمه سلامت یا مرکز فناوری اطلاعات سلامت
اگر ابطال قانونی از سوی دانشگاه انجام گرفته باشد، نیاز است تا مدارک زیر را به همراه داشته باشید:
- گزارش تخلف از سوی بازرسان یا ناظران فنی
- رای کمیسیون ماده ۲۰ مبنی بر ابطال پروانه
- نامه رسمی ابلاغ رأی ابطال به موسس
- صورتجلسه عدم حضور موسس یا مسئول فنی
- مستندات تعطیلی غیرمجاز، تخلفات فنی یا واگذاری غیرقانونی
- کارت ملی و شناسنامه موسس
- گواهی فوت و مدارک انحصار وراثت (در صورت فوت مؤسس)
- مدارک مربوط به عدم انتقال قانونی در مهلت مقرر (در صورت فوت مؤسس)
پیامدهای ابطال پروانه تاسیس داروخانه برای داروساز
چنانچه به دلیل ثبت گزارش بازرس یا درخواست خود برای ابطال پروانه تاسیس داروخانه اقدام کرده‌اید، باید بدانید که امتیازات قبلی شما از لیست افراد واجد شرایط حذف می‌شود. در صورتی که تصمیم دارید تا داروخانه‌ای تاسیس کنید، باید دوباره نسبت به رعایت شرایط و کسب امتیازات لازم اقدام نمایید. تمامی پیامدهای ابطال پروانه تاسیس داروخانه در بخش زیر بررسی شده است:
- بعد از باطل شدن پروانه، داروساز دیگر نمی‌تواند داروخانه جدیدی باز کند.
- امتیازی که برای تأسیس داروخانه گرفته بودید، باطل می‌شود و نمی‌توانید دوباره از آن استفاده کنید.
- اگر تخلف شدیدی مانند حضور مسئول فنی صوری یا واگذاری غیرقانونی دریافت کنید، داروساز ممکن است با حکم کمیسیون ماده ۲۰ از اشتغال در داروخانه حتی به عنوان مسئول فنی محروم شود.
- داروساز موظف به تسویه حساب کامل با سازمان‌های بیمه، شرکت‌های پخش دارویی و اداره مالیات است و ابطال پروانه تاسیس داروخانه، مانع انجام مسئولیت مالی او نمی‌شود.
- اگر پروانه تاسیس داروخانه باطل شود، داروساز ممکن است اجازه کار در بعضی داروخانه‌ها را نداشته باشد.
- اگر تخلف باعث ابطال پروانه تاسیس داروخانه شود، ممکن است اجازه گرفتن مسئولیت فنی یا عضویت در کمیته‌ها را از دست بدهد.
راه‌های اعتراض به رای ابطال پروانه تاسیس داروخانه
اگر تصمیم دارید که برای ابطال پروانه تاسیس داروخانه از طریق راه‌های قانونی اقدام کنید، می‌توانید طبق راه‌های زیر پیش بروید و از فارما سنتر کمک بگیرید:
اعتراض به کمیسیون ماده ۱۱ و تجدیدنظر در کمیسیون عالی
داروساز می‌تواند ظرف ۲۰ روز از تاریخ ابلاغ رأی کمیسیون ماده ۲۰، درخواست تجدیدنظر خود را به کمیسیون ماده ۱۱ ارائه دهد. این کمیسیون در سطح وزارت بهداشت تشکیل شده و رای آن قطعی در نظام اداری محسوب می‌شود.
شکایت به دیوان عدالت اداری برای ابطال پروانه تاسیس داروخانه
در صورتی که داروساز رای کمیسیون ماده ۲۰ یا ماده ۱۱ را ناعادلانه بداند، می‌تواند طبق قانون به دیوان عدالت اداری شکایت کند. مراحل شکایت به دیوان عدالت اداری باید در کمتر از سه ماه از تاریخ ابلاغ رای نهایی انجام شود. پس از ارسال شکایت، دیوان عدالت اداری بررسی می‌کند که حکم ابطال پروانه تاسیس داروخانه تصمیمی طبق قانون بوده است یا خیر. اگر در فرآیند تجدید نظر مشخص شود که ابطال پروانه تاسیس داروخانه، دلیل قانونی نداشته است، این حکم لغو می‌شود.
درخواست توقف اجرای رای ابطال پروانه تاسیس داروخانه در دیوان عدالت اداری
هنگام ثبت شکایت در دیوان عدالت اداری، داروساز می‌تواند درخواست صدور دستور موقت برای جلوگیری از اجرای فوری رای ابطال بدهد. در صورتی که با این دستور موافقت شود، اجرای رأی تا پایان رسیدگی متوقف خواهد شد.
ارائه مستندات جدید و درخواست بررسی مجدد در همان کمیسیون ماده ۲۰
اگر داروساز مدارک جدید یا دلایل قوی برای دفاع داشته باشد، می‌تواند درخواست بررسی مجدد را به معاونت غذا و دارو ارائه دهد. استفاده از راع اعتراض به رای ابطال پروانه تاسیس داروخانه تا زمانی پاسخ می‌دهد که رأی هنوز در مرحله اجرا یا تایید نهایی نباشد.
زاویه دید خود را به اشتراک بگذارید