مجوز تاسیس داروخانه، مجوز رسمی مورد تایید سازمان غذا و دارو است که برای راهاندازی هر داروخانهای در کشور الزامی است. طبق آییننامههای جدید که از سال ۱۴۰۴ اجرایی شدهاند، صدور این مجوز تنها در صورت رعایت کامل شرایط قانونی، ارائه مدارک مشخص و کسب حداقل امتیاز مورد نیاز در شهر مقصد امکانپذیر است. متقاضیانی که با ساختار سامانه مدیریت امور داروخانهها، نحوه محاسبه امتیاز یا فرآیند تأیید محل آشنایی ندارند، معمولاً با تأخیر در بررسی مدارک، اصلاحهای مکرر مواجه میشوند. مشاوره با مجموعههایی مانند فارما سنتر این امکان را فراهم میکند که تمامی مراحل اداری و تخصصی اخذ مجوز بر اساس آخرین شرایط و ضوابط انجام شود و فرایند دریافت آن بدون اتلاف زمان پیش برود. برای توضیح مراحل و شرایط اخذ مجوز برای داروخانه، ادامه این مطلب را بخوانید.
شرایط و حداقل امتیاز برای اخذ مجوز داروخانه چیست؟

براساس آییننامه جدید و شرایط اخذ مجوز تاسیس داروخانه، متقاضی باید با جمعآوری امتیاز از معیارهایی مانند مدرک تحصیلی، سابقه اشتغال، بومی بودن و وضعیت ایثارگری، حداقل امتیاز اعلام شده برای منطقه شهری را کسب کند. بر همین اساس، دارنده مدرک دانشگاهی کارشناسی داروسازی باید ۱۶۰۰ امتیاز، کارشناسی ارشد داروسازی ۱۷۵۰ امتیاز، دکترای عمومی داروسازی ۲۰۰۰ امتیاز و دکترای تخصصی داروسازی با پایه داروسازی ۲۲۰۰ امتیاز دریافت میکند تا بتواند مراحل آن را انجام دهد. به طور کلی، سابقه اشتغال در حرفههای مرتبط با داروسازی پس از فراغت از تحصیل و در داخل کشور محاسبه میشود. امتیاز هر سال سابقه کار براساس ضریب محرومیت محل خدمت تعیین میشود و در مناطق محروم، این امتیاز بیشتر خواهد بود.
در ادامه آییننامه برای شرایط گرفتن مجوز تاسیس داروخانه نوشته شده است که برای بومی بودن تا سقف ۱۵۰ امتیاز در نظر گرفته میشود. افراد بومی شهرستان ۱۰۰ امتیاز و بومی استان ۵۰ امتیاز دریافت میکنند. امتیاز وضعیت ایثارگری نیز بر مبنای نوع و میزان خدمت تعیین میشود و در مواردی مانند همسر یا فرزند جانباز ۷۰ درصد یا بالاتر، مقدار امتیاز به ۲۰۰۰ میرسد که میزان کل امتیاز را افزایش میدهد.
به طور کلی، حداقل امتیاز لازم برای صدور مجوز برای داروخانه در شهر تهران ۲۷۰۰ است. برای سایر شهرها، متقاضی در صورتی شرایط دریافت مجوز برای تاسیس داروخانه را خواهد داشت که مجموع امتیازات او به حداقل گفته شده برای آن شهر برسد:
جمعیت شهر | حداقل امتیاز لازم |
۵۰۰٬۰۰۰ تا ۱٬۰۰۰٬۰۰۰ نفر | ۲۴۵۰ |
۳۰۰٬۰۰۰ تا ۵۰۰٬۰۰۰ نفر | ۲۳۵۰ |
۱۰۰٬۰۰۰ تا ۳۰۰٬۰۰۰ نفر | ۲۲۰۰ |
۵۰٬۰۰۰ تا ۱۰۰٬۰۰۰ نفر | ۲۱۰۰ |
زیر ۵۰٬۰۰۰ نفر | ۲۰۰۰ |
مراحل اخذ مجوز تاسیس داروخانه
مراحل اخذ مجوز تاسیس داروخانه، مطابق با ضوابط سازمان غذا و دارو و با هدف رعایت الزامات قانونی برای افراد واجد شرایط به صورت زیر است:

1. مشاوره با سازمان غذا و دارو برای مجوز داروخانه
در مرحله اول، متقاضی باید با مقررات جاری، شرایط اختصاصی تاسیس داروخانه، استانداردهای لازم برای مکان و شرایط مورد نیاز برای فعالیت داروساز آشنا شود. این مرحله از نحوه اخذ مجوز داروخانه، نقش مهمی در ارزیابی اولیه امکانسنجی تاسیس آن دارد.
2. ثبتنام و آمادهسازی مدارک برای مجوز داروخانه
پس از دریافت اطلاعات اولیه، متقاضی باید مراحل ثبتنام را انجام داده و مدارک مورد نیاز از جمله فرم درخواست، پروانه داروسازی، اجارهنامه یا سند مالکیت محل و سایر تاییدیههای قانونی را ارائه کند. بررسی صحت مدارک و تکمیل مستندات، از شرایط گرفتن مجوز تاسیس داروخانه است.
3. بازدید حضوری و ارزیابی محل برای گرفتن مجوز تاسیس داروخانه
در این مرحله، کارشناسان سازمان غذا و دارو از محل پیشنهادی بازدید میکنند و آن را براساس معیارهای فنی، بهداشتی و مقررات مربوط به متراژ و مساحت داروخانه ارزیابی مینمایند.
4.صدور موافقت اصولی داروخانه برای مجوز تاسیس
در صورت تایید نهایی مدارک و محل، موافقت اصولی داروخانه صادر میشود و پس از طی مراحل تکمیلی، مجوز تاسیس به نام متقاضی صادر خواهد شد. زمان صدور مجوز برای داروخانه معمولاً بین ۶ تا ۱۲ ماه طول میکشد و این مدت با توجه به شرایط منطقه، تعداد پروندههای در انتظار و تکمیل بودن مدارک ممکن است کوتاهتر یا طولانیتر شود. در مواردی که محل یا مدارک با بندهای قانونی، مطابقت نداشته باشند، امکان دارد درخواست نهایی شما رد شود یا نیاز به اصلاح و پیگیری مجدد داشته باشید.
مدت اعتبار مجوز برای داروخانه چقدر است؟
براساس ماده ۱۳ آییننامه تأسیس داروخانه، مدت اعتبار مجوز بهرهبرداری، 5 سال است. این مدت شامل گواهی تشخیص صلاحیت حرفهای متقاضی نیز میشود و در پایان دوره، متقاضی باید برای تمدید آن اقدام کند. فرایند تمدید مشروط به رعایت ضوابط اعلامشده از سوی دانشگاه علوم پزشکی، ارائه مدارک موردنیاز و جدیدترین اطلاعات در سامانه مدیریت داروخانهها انجام میشود. در صورت عدم بهرهبرداری از داروخانه در مهلت قانونی پس از صدور موافقت اصولی در مدت سه ماه برای روستا و شش ماه برای مناطق شهری، مجوز اولیه بهصورت خودکار باطل خواهد شد، مگر آنکه متقاضی پیش از پایان مهلت، دلایل توجیهی ارائه کند و مجوز برای یکبار با همان بازه زمانی قبلی تمدید شود. بعد از انقضای این مهلت برای استفاده از مجوز برای داروخانه، امکان تمدید مجدد وجود ندارد و متقاضی باید فرایند را از ابتدا آغاز کند.
طبق آخرین تغییرات اردیبهشت 1404، مدت اعتبار پروانه مسئول فنی داروخانه نیز حداکثر پنج سال اعلام شده است، اما به گواهی بازآموزی متقاضی وابسته است و اگر اعتبار گواهی بازآموزی زودتر به پایان برسد، اعتبار پروانه نیز محدود خواهد شد. دقت داشته باشید که در تمامی این موارد، مسئولیت رعایت مهلتهای تمدید، پیگیری مستندات و رفع نواقص احتمالی بر عهده فرد متقاضی است.
مجوزهای لازم برای تاسیس داروخانه چیست؟
برای راهاندازی و شروع به کار در داروخانه، دریافت چند مجوز ضروری است که شامل موافقت اصولی برای تاسیس، مدارک تایید صلاحیت حرفهای داروساز مسئول فنی، پروانه اشتغال وی، گواهی صلاحیت متقاضی و مجوز بهرهبرداری از داروخانه میشود. شرایط ضروری دریافت هر یک از مجوزها را در بخش زیر آوردهایم:
شرایط گرفتن مجوز موافقت اصولی تاسیس داروخانه
متقاضی برای دریافت مجوز موافقت اصولی تاسیس و همچنین اجاره مجوز داروخانه باید تابعیت ایرانی داشته باشد، به یکی از ادیان رسمی کشور معتقد باشد، مدرک دکترای داروسازی از دانشگاه مورد تایید وزارت بهداشت ارائه دهد و برای آقایان، کارت پایان خدمت یا معافیت دائم از خدمت وظیفه الزامی است.
علاوهبر موارد عمومی گفته شده، شرایط گرفتن مجوز موافقت اصولی تاسیس داروخانه شامل نداشتن سوء پیشینه کیفری، عدم اعتیاد به مواد مخدر، معرفی محل مشخص برای تاسیس داروخانه، بازدید و ارزیابی محل توسط دانشگاه علوم پزشکی مربوطه و تایید آن در دو مرحله میشود.
شرایط اخذ گواهی تشخیص صلاحیت حرفهای مسئول فنی داروخانه
علاوهبر مدرک دکترای داروسازی معتبر، گواهی عدم اعتیاد، گواهی عدم سوء پیشینه و برای آقایان، کارت پایان خدمت یا معافیت دائم، شرایط دیگری برای اخذ گواهی تشخیص صلاحیت حرفهای مسئول فنی داروخانه وجود دارد. باید یادآوری کرد که گذراندن دوره آموزشی قوانین و مقررات دارویی، داشتن کارت عضویت در سازمان نظام پزشکی، ارائه آخرین گواهی بازآموزی، اقامت در منطقه نزدیک به محل تاسیس داروخانه، معرفینامه کتبی از مؤسس و اعلام کتبی پذیرش مسئولیت فنی از دیگر شرایط مورد نیاز طبق نحوه اخذ مجوز داروخانه است.
شرایط گرفتن پروانه اشتغال مسئول فنی داروخانه
افرادی که در فرآیند پروانه اشتغال مسئول فنی داروخانه هستند، باید کارت پایان خدمت یا معافیت دائم داشته باشند تا مجاز به دریافت تاییدیه کمیسیون قانونی امور داروخانهها و شرکتهای توزیع دارو شوند. علاوهبر این شرایط، گواهی تشخیص صلاحیت حرفهای، کارت عضویت در سازمان نظام پزشکی و تعهدنامه اقامت در منطقه محل تاسیس داروخانه نیز الزامی است.
شرایط اخذ گواهی صلاحیت متقاضی تاسیس داروخانه
برای دریافت گواهی صلاحیت متقاضی تاسیس داروخانه نیز ارائه شناسنامه و کارت ملی الزامی است. در شرایط دریافت گواهی صلاحیت متقاضی اعلام شده که باید فرم تقاضای تاسیس در سامانه مدیریت امور داروخانهها را تکمیل کند و مدرک دکترای داروسازی از یکی از دانشگاههای مورد تایید وزارت بهداشت ارائه دهد.
شرایط اخذ مجوز بهره برداری داروخانه
مجوز بهره برداری، آخرین مجوزی است که برای تاسیس داروخانه نیاز دارید. برای دریافت مجوز بهرهبرداری داروخانه، داشتن موافقت اصولی بهعنوان مجوز اولیه الزامی است. متقاضی باید فرم تعهدنامه محضری ملک را ارائه دهد، گزارش کارشناسی بازدید مکان تاسیس را از سوی دانشگاه یا انجمن داروسازان ثبت کند و اگر داروخانه در ملک مسکونی راهاندازی میشود، رضایتنامه کتبی مالکان ساختمان را نیز پیوست کند. لازم به ذکر است که ارائه سند مالکیت یا اجارهنامه رسمی به نام موسس یا موسسان، تکمیل فرمهای مربوطه در سامانه مدیریت امور داروخانهها، ثبت مشخصات مسئول فنی در سامانه و ارائه مدارک مربوط به پرداخت هزینههای قانونی از دیگر پیشنیازهای مورد نیاز برای صدور این مجوز محسوب میشود.
مدرک تحصیلی مورد نیاز برای اخذ مجوز تاسیس داروخانه

برای دریافت مجوز تأسیس و حتی خرید و فروش مجوز داروخانه، داشتن حداقل مدرک دیپلم الزامی است. نوع مدرک تحصیلی بر امتیاز متقاضی تاثیر مستقیم دارد. با بررسی جدول زیر میتوانید امتیاز کسب شده براساس مدرک تحصیلی متقاضی را ببینید:
مقطع و رشته تحصیلی | امتیاز |
دیپلم | ۵۰۰ |
مدرک دانشگاهی (غیردانشگاهی علوم پزشکی) | ۶۰۰ |
کاردانی یا کارشناسی در علوم پزشکی | ۸۰۰ |
کارشناسی ارشد در علوم پزشکی | ۱۰۰۰ |
کارشناسی داروسازی | ۱۶۰۰ |
کارشناسی ارشد داروسازی | ۱۷۵۰ |
دکترای عمومی داروسازی | ۲۰۰۰ |
دکترای تخصصی داروسازی (با پایه داروسازی) | ۲۲۰۰ |
مجموع این امتیاز در فرآیند ارزیابی و اولویتبندی متقاضیان در هر شهر و منطقه، تاثیر قطعی دارد و باید آن را جدی بگیرید. به طور معمول، نحوه امتیازبندی با مدرک تحصیلی کارشناسی، فوق لیسانس، دکتری عمومی و تخصصی، مطابق با شرایط ارائه مجوز تاسیس داروخانه به غیر داروسازان نیست.
الزامات حقوقی، مالیاتی و نظارتی برای دریافت مجوز داروخانه
رعایت الزامات حقوقی، مالیاتی و نظارتی مطابق با قوانین ایران برای دریافت مجوز داروخانه، اهمیت زیادی دارد. اگر موارد مربوط به هر یک از چارچوبهای حقوقی، مالیاتی و نظارتی رعایت نشود، جواز کسب فعالیت داروخانه را دریافت نخواهید کرد. شرایط حقوقی، مالیاتی و نظارتی که همه متقاضیان باید رعایت کنند، عبارت است از:
الزامات حقوقی برای گرفتن مجوز راهاندازی داروخانه
در مراحل گرفتن مجوز، رعایت پیش نیازهای زیر برای همه متقاضیان، ضروری است:
- تابعیت و مذهب: هر متقاضی باید تابعیت جمهوری اسلامی ایران را داشته و به یکی از ادیان رسمی کشور متدین باشد.
- مدرک تحصیلی: داشتن مدرک دکترای داروسازی از دانشگاههای معتبر داخلی یا خارجی که مورد تایید وزارت بهداشت باشد، الزامی است.
- گواهیهای لازم: ارائه گواهی عدم سوءپیشینه کیفری و گواهی عدم اعتیاد به مواد مخدر و روانگردان ضروری است.
- مدارک نظام وظیفه: برای متقاضیان مرد، ارائه کارت پایان خدمت یا معافیت از خدمت نظام وظیفه لازم است.
- تعهدنامه محضری: متقاضی باید تعهدنامهای محضری برای رعایت کلیه قوانین و مقررات دارویی ارائه کند.
- حداقل امتیاز لازم: کسب حداقل امتیاز مورد نیاز بر اساس معیارهایی مانند مدرک تحصیلی، سابقه کار، بومی بودن در آن منطقه و سهمیههای ایثارگری از اصلیترین مقررات الزامی حقوقی محسوب میشود.
قوانین مالیاتی برای کسب مجوز داروخانه
افرادی که نحوه اخذ مجوز تاسیس داروخانه را با موفقیت پشتسر گذاشتهاند، لازم است براساس قوانین زیر عمل کنند:
- ثبتنام مالیاتی: برای رعایت قوانین مالیاتی پس از دریافت مجوز، داروخانه باید در سازمان امور مالیاتی ثبتنام کرده و کد اقتصادی دریافت کند.
- نرخ مالیات: داروخانههایی که مالک آنها اشخاص حقیقی هستند، با استناد به ماده ۱۳۱ قانون مالیاتهای مستقیم به صورت پلکانی و داروخانههای حقوقی بر اساس ماده ۱۰۵ با نرخ ثابت ۲۵٪ از سود خالص مشمول مالیات میشوند.
- معافیت ارزش افزوده: داروها از مالیات بر ارزش افزوده معاف بوده و تعدادی از داروخانهها در شرایطی ویژه، مشمول این مالیات میشوند.
- تکالیف مالیاتی: داروخانهها موظف به نگهداری دفاتر قانونی، ارسال اظهارنامه عملکرد، گزارش معاملات فصلی و لیست مالیات حقوق کارکنان خود میباشند.
- استفاده از پایانه فروشگاهی: از آخرین مقررات مالیاتی که در داروخانهها باید رعایت شود، به داشتن پایانههای فروشگاهی یا POS میتوان اشاره کرد تا بتوانند اطلاعات آن را به سازمان امور مالیاتی اعلام کنند.
قوانین نظارتی مستمر برای دریافت مجوز راهاندازی داروخانه
در همان زمانی که درخواست صدور مجوز تاسیس داروخانه را ارسال کردید، کارشناسان برای بازدید از محل داروخانه مراجعه میکنند. حتی بعد از دریافت مجوز نیز مسئولان مربوطه به داروخانه مراجعه میکنند تا شرایط استاندارد را مورد ارزیابی قرار دهند:
- بازدید از محل داروخانه: کارشناسان دانشگاه علوم پزشکی محل داروخانه را بازدید کرده تا موقعیت مکانی، استاندارد بودن متراژ و بهداشتی بودن فضای دسترسی برای مراجعان را بررسی کنند.
- پروانه بهرهبرداری: پس از تایید مدارک متقاضی و محل داروخانه، پروانه بهرهبرداری از سوی سازمان غذا و دارو صادر خواهد شد.
- جواز کسب: پس از دریافت پروانه بهرهبرداری باید برای دریافت جواز کسب به اتحادیه صنفی مربوطه مراجعه کنید.
- رعایت استانداردها: به طور کلی، تمامی داروخانه باید استانداردهای بهداشتی، ایمنی و حرفهای را رعایت کرده که تحت نظارت سازمان غذا و دارو و دانشگاه علوم پزشکی قرار دارد.
- تمدید مجوز: جواز کسب داروخانهها معمولاً هر ۵ سال یکبار باید تمدید شود و پیش از پایان اعتبار لازم است نسبت به تمدید آن اقدام کنید.
- ارزیابی سالانه: عملکرد داروخانهها در هر سال ارزیابی میشود و نتایج این ارزیابیها در تمدید مجوزها و رتبهبندی داروخانهها تاثیر مستقیم دارد که غیر قابل چشمپوشی است.
- مستندسازی: نتایج بازرسی از سوی مسئول نظارتکننده در دو نسخه صورت جلسه تنظیم میشود که یک نسخه به مسئول فنی یا موسس داروخانه تحویل داده میشود تا نسبت به رفع گزارش و موارد نقضشده، اقدام کند.
- شرایط پرسنل: پرسنل داروخانه مورد تایید باید دارای حداقل مدرک دیپلم، گواهی عدم سوء پیشینه، گواهی عدم اعتیاد و کارت بهداشت باشند.
الزامات قانونی مربوط به مسئول فنی داروخانه
یکی از اصلیترین قوانین داروخانهها، حضور دائم مسئول فنی در ساعتهای کاری است تا بر کلیه امور فنی نظارت کند. عدم حضور او میتواند منجر به تذکر، اخطار کتبی و در نهایت تعلیق یا لغو مجوز داروخانه شود. پیش از این که مسئول داروخانه در این محل حضور داشته باشد، پیش از این که مسئول داروخانه در این محل حضور داشته باشد، مؤسس داروخانه موظف است با مسئول فنی قرارداد کتبی منعقد نماید که شامل موارد زیر باشد:
- اطلاعات کامل شناسنامهای و حرفهای مؤسس و مسئول فنی.
- تعیین تاریخ شروع و پایان قرارداد.
- تعیین میزان حقوق ماهیانه، نحوه پرداخت، مزایا، عیدی، سنوات و سایر پرداختهای قانونی.
- تعیین ساعات حضور مسئول فنی در داروخانه، مطابق با ضوابط وزارت بهداشت.
- بیان دقیق وظایف و مسئولیتهای مسئول فنی بر اساس آییننامههای مربوطه.
- تعیین شرایط و نحوه فسخ قرارداد توسط هر یک از طرفین.
- تعیین مرجع حل اختلاف در صورت بروز اختلاف بین طرفین.
در نظر داشته باشید که قرارداد منعقده باید مطابق با قانون کار جمهوری اسلامی ایران باشد و کلیه حقوق و مزایای قانونی را برای مسئول فنی تضمین کند. برای دریافت مشاوره کامل درباره انجام این فرآیند، با فارما سنتر تماس بگیرید و صفر تا صد این الزامات را اجرایی کنید.
قیمت دریافت مجوز تاسیس داروخانه
دریافت مجوز تاسیس داروخانه بهصورت رسمی هزینهای ندارد و از طرف مراجع مسئول و با رعایت تمامی شرایط و آماده کردن مدارک، بدون دریافت وجه صادر میشود. ظرفیت صدور مجوز در برخی مناطق محدود است و بهدلیل تعداد بالای متقاضیان، امتیاز تاسیس در عمل ارزش مالی بالایی پیدا کرده است. در شهرهایی با تردد بالا، فاصله زیاد میان داروخانهها یا دسترسی محدود به خدمات دارویی، این امتیاز گاهی تا چند میلیارد تومان میان متقاضیان معامله میشود و هزینه آن در هیچ سامانه رسمی ثبت نشده و در مرحله تصمیمگیری، یکی از عوامل اصلی در نظر گرفته میشود.
در فرایند اخذ مجوز، هزینه تاسیس داروخانه در بخشهای مختلفی وجود دارد:
- هزینههای اداری: هزینههای مربوط به تکمیل فرمها، ارسال مدارک و درخواستهای مختلف.
- هزینه بازدید از محل: هزینههای مرتبط با بازدید کارشناسان از محل پیشنهادی.
- هزینههای تجهیزات و استانداردها: در صورتی که نیاز به اصلاحات یا تجهیزاتی برای انطباق با استانداردها باشد، هزینههای مربوطه باید پرداخت شود.
- هزینههای مرتبط با داروساز و کارمندان: در صورتی که داروساز بهصورت استخدامی یا قراردادی در داروخانه مشغول بهکار شود؛ هزینههای دستمزد و سایر هزینههای نیروی انسانی باید در نظر گرفته شود.
تفاوت مجوز و پروانه داروخانه چیست؟
تفاوت مجوز و پروانه داروخانه در زمان واگذاری داروخانه، به نحوه استفاده از هر کدام مربوط میشود. مجوز تأسیس، مجوز اولیهای است که امکان راهاندازی داروخانه را فراهم میکند و تا زمان صدور پروانه، قابل واگذاری نیست. در مقابل، براساس شرایط پروانه داروخانه پس از تجهیز، تأیید محل و آغاز فعالیت صادر میشود و تنها این پروانه است که در فرآیند واگذاری به داروساز واجد شرایط منتقل میشود. طبق آییننامه اردیبهشت 1404، داروسازانی که مجوز تأسیس دریافت کردهاند، تا یک سال امکان واگذاری داروخانه را ندارند.
چرا اخذ مجوز داروخانه را با فارما سنتر انجام دهیم؟
فارما سنتر با تلفیق دانش حقوقی و داروسازی و تجربه مستقیم در ارتباط با مراجع صدور مجوز، روند گرفتن مجوز برای داروخانه را از مرحله مشاوره تا صدور نهایی بر پایه مستندات قابل پیگیری و ارتباط با نهادهای مسئول پیش میبرد. در این مسیر اختصاصی، اصلاح مدارک تحصیلی و مجوزها، انتخاب محل مناسب مطابق ضوابط و پیگیری کامل مراحل اداری توسط تیمی انجام میشود که به سازوکار تصمیمگیری در سازمان غذا و دارو و دانشگاههای علوم پزشکی اشراف دارد. برای دریافت آخرین اطلاعات از نحوه اخذ مجوز داروخانه با کارشناسان فارما سنتر تماس بگیرید.
زاویه دید خود را به اشتراک بگذارید