تاسیس داروخانه یکی از مراحل مهم برای ارائه خدمات دارویی به مردم است. این کار نیاز به دانش داروسازی و رعایت قوانین مشخصی دارد. اولین گام برای راهاندازی داروخانه، دریافت موافقت اصولی است؛ که نشاندهنده تایید صلاحیت متقاضی و شرایط اولیه برای شروع کار است. در ادامه، شرایط، مراحل و نکات مهم برای دریافت موافقت اصولی داروخانه به زبانی ساده توضیح داده شده است؛ تا مسیر این فرآیند برای علاقهمندان روشن شود.
شرایط لازم برای دریافت موافقت اصولی
شرایط عمومی متقاضیان
- تابعیت: متقاضی باید تابعیت جمهوری اسلامی ایران را داشته باشد و به یکی از ادیان رسمی کشور متدین باشد.
- مدرک تحصیلی: داشتن دانشنامه دکترای داروسازی از یکی از دانشکدههای معتبر داخلی یا خارجی مورد تایید وزارت بهداشت الزامی است.
- وضعیت نظام وظیفه: برای آقایان، ارائه کارت پایان خدمت یا معافیت دائم ضروری است.
- عدم سوء پیشینه کیفری: متقاضی باید گواهی عدم سوء پیشینه کیفری ارائه دهد.
- عدم اعتیاد: ارائه گواهی عدم اعتیاد به مواد مخدر و روانگردان الزامی است.
امتیازات مورد نیاز بر اساس محل جغرافیایی و جمعیت منطقه
امتیازدهی برای تاسیس داروخانه بر اساس جمعیت و نیاز منطقه تعیین میشود. بهعنوان مثال، در شهرهای بزرگ با جمعیت بالا، حداقل امتیاز مورد نیاز برای دریافت موافقت اصولی بیشتر است. این امتیازات بر اساس فاکتور هایی مانند سابقه کار، بومی بودن و شرایط خاص دیگر محاسبه میشود. برای اطلاع دقیق از حداقل امتیازات مورد نیاز در هر منطقه، میتوان به سامانههای مربوطه مراجعه کرد.
سهمیهها و امتیازات ویژه برای گروههای خاص (مانند ایثارگران)
برخی گروههای خاص از امتیازات ویژهای برای دریافت موافقت اصولی برخوردار هستند. بهعنوان مثال:
- ایثارگران: افرادی که در دوران دفاع مقدس حضور داشتهاند، جانبازان و خانوادههای شهدا از امتیازات ویژهای برخوردار میشوند. بهعنوان مثال، رزمندگان به ازای هر روز حضور در جبهه، امتیاز مشخصی دریافت میکنند. همچنین، جانبازان بر اساس درصد جانبازی، امتیازات متفاوتی کسب میکنند.
- بومی بودن: افرادی که در منطقه مورد نظر برای تاسیس داروخانه سکونت دارند، امتیاز بومی بودن دریافت میکنند که میتواند در افزایش شانس دریافت موافقت اصولی موثر باشد.
مراحل دریافت موافقت اصولی
تکمیل فرمهای تقاضا و ارائه مدارک مورد نیاز
- تکمیل فرم تقاضای تاسیس داروخانه: متقاضی باید فرم مربوطه را در سامانه مدیریت امور داروخانهها تکمیل کند.
- ارائه مدارک شناسایی: شامل شناسنامه، کارت ملی و کارت پایان خدمت یا معافیت دائم برای آقایان.
- مدرک تحصیلی: ارائه دانشنامه دکترای داروسازی از دانشگاههای معتبر داخلی یا خارجی مورد تایید وزارت بهداشت.
- گواهی عدم سوء پیشینه کیفری و عدم اعتیاد: متقاضی باید گواهیهای مربوطه را ارائه دهد.
- سایر مدارک: مانند گواهی قبولی در دوره آموزشی قوانین و مقررات دارویی و تعهدنامه اقامت در ناحیه جغرافیایی محل تاسیس داروخانه.
بررسی مدارک توسط مراجع ذیصلاح
- بررسی اولیه: پس از ثبت درخواست و بارگذاری مدارک، دانشگاه علوم پزشکی مربوطه یا سازمان غذا و دارو مدارک را بررسی میکند؛ تا از صحت و کامل بودن آنها اطمینان حاصل شود.
- ارزیابی صلاحیت حرفهای: در این مرحله، صلاحیت حرفهای متقاضی برای تاسیس و اداره داروخانه ارزیابی میشود.
صدور موافقت اصولی و مدت اعتبار آن
- صدور موافقت اصولی: در صورت تایید مدارک و صلاحیت متقاضی، موافقت اصولی تاسیس داروخانه صادر میشود.
- مدت اعتبار: این موافقت اصولی معمولاً دارای مدت اعتبار مشخصی است (معمولاً ۶ ماه) که در این مدت متقاضی باید نسبت به انتخاب محل مناسب برای داروخانه، تجهیز و آمادهسازی آن اقدام کند.
- تمدید موافقت اصولی: در صورت عدم تکمیل مراحل تاسیس در مدت مقرر، متقاضی میتواند درخواست تمدید موافقت اصولی را ارائه دهد؛ البته تمدید بهصورت محدود و با توجه به شرایط خاص امکانپذیر است.
الزامات پس از دریافت موافقت اصولی
انتخاب و تجهیز محل داروخانه
- انتخاب محل مناسب: متقاضی باید محلی را برای داروخانه انتخاب کند؛ که با ضوابط و استانداردهای تعیینشده توسط وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو مطابقت داشته باشد. این محل باید از نظر مساحت، موقعیت جغرافیایی و دسترسی عمومی مناسب باشد.
- تجهیز داروخانه: پس از تایید محل، متقاضی باید داروخانه را با تجهیزات لازم مانند: قفسهها، یخچالهای دارویی، سیستمهای تهویه مناسب و سایر ملزومات مورد نیاز برای نگهداری و عرضه داروها تجهیز کند. این تجهیزات باید با استانداردهای بهداشتی و فنی مطابقت داشته باشند.
دریافت مجوز تاسیس نهایی و پروانه بهرهبرداری
- ارائه مدارک تکمیلی: پس از تجهیز داروخانه، متقاضی باید مدارک مربوط به محل و تجهیزات را به دانشگاه علوم پزشکی مربوطه یا سازمان غذا و دارو ارائه دهد. این مدارک شامل سند مالکیت یا اجارهنامه رسمی محل داروخانه، گواهیهای بهداشتی و تاییدیههای فنی تجهیزات میباشد.
- بازدید و ارزیابی: کارشناسان مربوطه از محل داروخانه بازدید کرده و انطباق آن با استانداردها و مقررات را ارزیابی میکنند. در صورت تایید، مراحل صدور پروانه بهرهبرداری آغاز میشود.
- صدور پروانه بهرهبرداری: پس از تایید نهایی، پروانه بهرهبرداری (پروانه تاسیس) داروخانه صادر میشود؛ که به متقاضی اجازه میدهد فعالیت داروخانه را آغاز کند. مدت اعتبار این پروانه معمولاً ۵ سال است و پس از آن نیاز به تمدید دارد.
رعایت استانداردها و مقررات مربوط به اداره داروخانه
- استخدام مسئول فنی: داروخانه باید تحت نظارت یک مسئول فنی دارای صلاحیت (داروساز) اداره شود. مسئول فنی موظف به نظارت بر تمامی فعالیتهای داروخانه و اطمینان از رعایت مقررات بهداشتی و دارویی است.
- رعایت مقررات بهداشتی: داروخانه باید همواره شرایط بهداشتی مناسب را حفظ کرده و از نگهداری صحیح داروها اطمینان حاصل کند. این شامل کنترل دما، رطوبت و شرایط نگهداری داروها میشود.
- ثبت و گزارشدهی: داروخانه موظف است تمامی فروشها و موجودی داروها را بهطور دقیق ثبت کرده و گزارشهای مورد نیاز را به مراجع ذیصلاح ارائه دهد. این امر بهویژه در مورد داروهای تحت کنترل و مخدر اهمیت دارد.
- آموزش مداوم: مسئول فنی و کارکنان داروخانه باید در دورههای آموزشی مداوم شرکت کرده و با آخرین مقررات و دستورالعملهای دارویی آشنا باشند. این آموزشها به بهبود کیفیت خدمات ارائهشده به بیماران کمک میکند.
