تاسیس داروخانه در دبی + شرایط، مدارک و مراحل

تاسیس داروخانه در دبی تنها برای افرادی امکان‌پذیر است که اقامت قانونی در امارات متحده عربی داشته باشند. افرادی که از طریق سرمایه‌گذاری، ثبت شرکت یا قرارداد کاری موفق به دریافت ویزای اقامت شده‌اند، نخستین شرط تأسیس داروخانه در دبی را دارا هستند. دومین شرط مهم برای راه‌اندازی داروخانه در دبی، دریافت مجوز داروسازی از سازمان سلامت دبی (DHA) با قبولی در آزمون Prometric و ثبت در سامانه Sheryan است. فراهم کردن محل مناسب، تهیه تجهیزات مورد تایید و ارائه مدارک مورد نیاز شامل پاسپورت، مدارک تحصیلی، اجاره‌نامه ثبت‌شده، گواهی سلامت و مجوزهای ایمنی، از دیگر الزامات قانونی تاسیس داروخانه در دبی به شمار می‌رود. در این مطلب از فارماسنتر، با تمامی شرایط لازم برای راه‌اندازی داروخانه‌ای معتبر در دبی آشنا خواهید شد.

شرایط تاسیس داروخانه در دبی چیست؟

داشتن اقامت قانونی در امارات، مدرک معتبر داروسازی با تأییدیه سازمان بهداشت دبی (DHA)، سابقه کاری حرفه‌ای، قبولی در آزمون Prometric و ثبت رسمی شرکت دارویی در دبی، از جمله شرایط اصلی برای تأسیس و دریافت مجوز داروخانه در این کشور هستند. توضیحات کامل مربوط به هر یک از شرایط تاسیس داروخانه در دبی در ادامه این بخش از سایت فارماسنتر آورده شده است. 

• تابعیت یا اقامت قانونی در امارات: برای ثبت رسمی داروخانه در دبی باید دارای اقامت قانونی معتبر در امارات باشید. در صورتی که مالک داروخانه یک فرد خارجی باشد، لازم است شرکت تحت مالکیت او در یکی از مناطق آزاد ثبت شده باشد یا با یک شریک اماراتی (Local Sponsor) در سرزمین اصلی دبی همکاری کند. در غیر اینصورت، امکان دریافت مجوز تاسیس داروخانه وجود ندارد.
• مدرک دکترای داروسازی (Pharm.D): فرد ایرانی متقاضی برای تاسیس داروخانه در دبی باید دارای مدرک داروسازی از یک دانشگاه معتبر بین‌المللی باشد. این مدرک باید مورد تأیید Dubai Health Authority (DHA) قرار گیرد. در صورتی که این مدرک از خارج از امارات صادر شده باشد، باید فرآیند معادل‌سازی و تأیید اعتبار آن را انجام دهید.
• تجربه کاری و آزمون Prometric: برای دریافت مجوز داروسازی از DHA در دبی، داشتن حداقل دو سال سابقه کاری حرفه‌ای الزامی است. به همین منظور، متقاضی باید در آزمون Prometric مربوط به داروسازی نمره قبولی کسب کرده و در سامانه Sheryan ثبت‌نام کند.
• حضور تمام‌وقت داروساز و مسئول فنی: اداره داروخانه تنها توسط داروساز دارای مجوز DHA امکان‌پذیر است. این داروساز باید به‌صورت تمام‌وقت در داروخانه حضور داشته و مسئول فنی رسمی آنجا باشد.
• محل مناسب داروخانه: طبق چارچوب‌ها، داروخانه‌ها در کشور دبی باید در طبقه همکف و با دسترسی عمومی ساخته شود. حداقل مساحت ۳۰ مترمربع، فاصله ۲۰۰ متری با داروخانه‌های مجاور و رعایت استانداردهای ساختاری مانند تهویه، یخچال دارویی، کپسول آتش‌نشانی و تجهیزات ذخیره‌سازی از شرایط الزامی برای تاسیس داروخانه در کشور دبی است.

مدارک لازم جهت اخذ مجوز تاسیس داروخانه در دبی

افراد ایرانی که قصد دارید تا مراحل تاسیس داروخانه در کشور دبی را انجام دهند، باید مدارک زیر را آماده داشته باشند:

• عکس پاسپورتی جدید مطابق با استانداردهای DHA
• پاسپورت معتبر و ویزای اقامت قانونی از جمله اقامت سرمایه‌گذاری، کاری یا شرکتی دریافتی از DED/Free Zone Authority در امارات
• مدرک دکترای داروسازی (Pharm.D/B.Pharm/M.Pharm) همراه با ترجمه رسمی انگلیسی و مدارک تحصیلی
• گواهی سابقه حرفه‌ای برای حداقل ۲ سال کار عملی داروسازی
• گواهی عدم سوء پیشینه صادر شده توسط مرجع داروسازی کشور مبدا
• کپی قرارداد اجاره‌ای ثبت‌شده در سامانه Ejari  به‌عنوان مدرکی معتبر برای محل تاسیس داروخانه
• نقشه فنی تایید شده داروخانه با امضای مهندس یا معمار مجاز
• نتیجه آزمون Prometric و تاییدیه پروفایل DHA برای مسئول فنی داروخانه
• مدارک ثبت شرکت دارویی و مجوز تجاری (DED یا Free Zone)
• اسناد تجهیزات داروخانه مانند یخچال دارویی، قفسه‌بندی، سیستم تهویه و نرم‌افزار مدیریت نسخه
• مدرک تمکن مالی یا صورت‌حساب بانکی رسمی

تیم مشاوره فارماسنتر با تجربه تخصصی در حوزه مجوزهای سلامت، قوانین فروش داروخانه در ایران و قوانین مالی و حقوقی مرتبط با حوزه دارو، شما را از اولین گام تا صدور مجوز نهایی همراهی می‌کند.

مراحل تاسیس داروخانه در دبی

در فرآیند تاسیس داروخانه در کشور دبی نیاز است تا مراحل زیر را پشت‌سر بگذرانید:

1- دریافت اقامت قانونی در امارات

فرد ایرانی باید پیش از هر اقدامی، اقامت قانونی دبی را از طریق ثبت شرکت، سرمایه‌گذاری یا قرارداد کاری دریافت کند؛ زیرا بدون داشتن ویزای اقامت معتبر، امکان ثبت شرکت یا دریافت مجوز داروخانه وجود نخواهد داشت.

2- ثبت شرکت دارویی در دبی

متقاضی باید یک شرکت دارویی با موضوع فعالیت مرتبط در دبی به ثبت برساند. داروخانه می‌تواند در سرزمین اصلی (Mainland) با همکاری یک شریک اماراتی یا در مناطق آزاد (Free Zone) با مالکیت کامل خارجی تأسیس شود. پس از ثبت شرکت داروسازی، مجوز تجاری و شماره اقتصادی شرکت (TRN) صادر خواهد شد.

3- تامین محل فیزیکی داروخانه و اجاره رسمی

محل داروخانه باید در طبقه همکف و دارای حداقل ۳۰ متر مربع فضا باشد و اجاره‌نامه ملک باید در سامانه رسمی Ejari ثبت شود. همچنین، طبق مقررات، فاصله داروخانه با سایر داروخانه‌ها در همان منطقه باید حداقل ۲۰۰ متر باشد، مگر در مناطق خاصی که تراکم مجاز توسط دولت امارات تعیین شده است.

4- طراحی نقشه فنی و آماده‌سازی تجهیزات داروخانه

متقاضی باید با همکاری یک مهندس مجاز، نقشه کامل داروخانه را مطابق با استانداردهای سازمان سلامت دبی (DHA) تهیه کرده و به تایید شهرداری برساند. همچنین تجهیزاتی مانند یخچال دارویی، سیستم تهویه، قفسه‌دارو، نرم‌افزار مدیریت دارو و تجهیزات ایمنی باید تهیه و نصب کنید تا شرایط تاسیس داروخانه در دبی را داشته باشید.

5- دریافت مجوز داروسازی برای مسئول فنی

فرد ایرانی باید به عنوان داروساز مسئول فنی، در سامانه Sheryan ثبت‌نام کرده و مدارکی شامل مدرک دکترای داروسازی، رزومه شغلی، پاسپورت و گواهی سلامت را بارگذاری کند. سپس باید در آزمون Prometric شرکت کرده و مجوز حرفه‌ای داروسازی را از DHA دریافت نماید.

6- درخواست صدور مجوز داروخانه از DHA

پس از تکمیل مدارک و آماده‌سازی داروخانه، متقاضی باید از طریق سامانه DHA درخواست مجوز تاسیس داروخانه در دبی را ثبت کند. فرآیند این درخواست شامل اطلاعات شرکت، مدارک داروساز مسئول، نقشه‌های فنی و لیست تجهیزات خواهد بود و کارشناسان DHA پس از بازدید از محل، مجوز فعالیت داروخانه را صادر می‌کنند.

7- دریافت گواهی ایمنی از سازمان دفاع مدنی دبی

برای دریافت مجوز نهایی، داروخانه باید از سازمان دفاع مدنی، گواهی ایمنی دریافت کند. این گواهی پس از نصب کامل سیستم‌های ایمنی مانند اعلام و اطفای حریق، تهویه مناسب و تجهیزات اضطراری صادر می‌شود.

8- آغاز فعالیت رسمی داروخانه در دبی

پس از دریافت تمام مجوزها، داروخانه می‌تواند فعالیت خود را آغاز کند. اگر همه مراحل را با موفقیت طی کرده باشید، موجودی اولیه داروها تامین شده و سیستم فروش و مدیریت نسخه فعال می‌شود. در ضمن، به یاد داشته باشید که داروساز مسئول باید در تمام ساعات کاری در محل حضور داشته و الزامات گزارش‌دهی و ثبت نسخه را طبق مقررات DHA رعایت کند.

هزینه‌های اصلی تاسیس داروخانه در دبی

مجموع هزینه‌هایی که برای تاسیس داروخانه در دبی نیاز است، از 120 هزار درهم شروع می‌شود و در موارد خاص تا 250 هزار درهم نیز افزایش پیدا می‌کند. عمده هزینه‌های تاسیس داروخانه در کشور دبی شامل هزینه ثبت شرکت، اخذ مجوز داروخانه از DHA، هزینه اجاره محل داروخانه و تهیه تجهیزات، هزینه‌های بیمه و مالیات برای پرسنل و هزینه‌های مربوط به آزمون‌های اولیه است. در جدول زیر، لیست هزینه‌های لازم برای راه‌اندازی داروخانه را بررسی کرده‌ایم: